Meridian Bioscience

Associé de recherche clinique

Job Locations CA-QC-Quebec
Company
Meridian Bioscience, Inc.
Department
Research and Development
# of Openings
1

Job Summary

L’associé de recherche clinique contribue au programme de développement clinique de Meridian Bioscience pour notre division Diagnostics, dans le respect des bonnes pratiques cliniques (BPC) et des exigences réglementaires. L’associé de recherche clinique peut être affecté à des projets dans différents domaines de diagnostic (chimie du sang, immunologie, moléculaire).

Key Duties

Principales responsabilités :

  • Responsable de l'identification et de la qualification des sites d'étude.
  • Créer et mettre à jour le plan de surveillance de l'étude et le matériel de formation.
  • Servir de liaison principale avec le site pour la conduite de l'étude.
  • Effectuer des visites de surveillance du site d'étude (qualification du site, initiation, suivi intermédiaire et clôture).
  • Surveiller les formulaires de rapport de cas et les données électroniques conformément au protocole, à l'étiquetage, aux réglementations applicables et aux BPC.
  • Communiquer à l'investigateur principal les écarts par rapport au protocole, aux SOP, aux BPC et aux exigences réglementaires applicables et s'assurer que les actions correctives sont mises en œuvre.
  • Servir de liaison principale avec les sites dans le processus et la résolution des requêtes de données.
  • Présenter les informations sur l'étude et dispenser une formation au personnel du site lors des réunions avec les investigateurs principaux et des visites d'initiation du site.
  • Participer à des projets spéciaux et/ou initiatives identifiés par la fonction Opérations Cliniques ou l’organisation Meridian au sens large.
  • Participer et adhérer aux programmes et politiques Qualité, Environnement, Santé et Sécurité.

Qualifications

Profil recherché:

 

Formation / expérience:

  • Baccalauréat en sciences biologiques / de la santé requis; maîtrise préférée
  • Connaissances de base dans plus d'un des domaines suivants: microbiologie, immunologie, biologie moléculaire, biochimie, chimie du sang, hématologie.
  • Minimum de 3 années d'expérience en recherche clinique, idéalement au sein d’une entreprise spécialisée dans la fabrication d’instruments médicaux
  • Certification ACRP ou SoCRA et/ou expérience de travail dans un laboratoire clinique certifié CLIA ou équivalent appréciées
  • Comprend la terminologie médicale et connaît les techniques de préparation pré-analytique d’échantillon de laboratoire clinique ainsi que bon nombre de tests de diagnostics

Compétences, spécialisations, aptitudes:

  • Bilingue anglais- français
  • Très motivé, indépendant et capable de hiérarchiser les charges de travail afin de respecter les étapes et les livrables critiques du projet
  • Compétences importantes en organisation, planification et gestion de projet
  • Souplesse, agilité, sens de la communication, orientation client
  • Excellentes capacités de réflexion analytique et créative
  • Prévision et suivi proactifs du recrutement de sujets / spécimens
  • Bonne gestion des performances du site
  • Connaissance démontrée des systèmes de gestion des données cliniques, de la capture des données cliniques et de fichier électronique maître d’essai clinique (eTMF)

Autres:

  • Jusqu’à 40% de déplacements (incluant l’international). Doit être capable de voyager en voiture/avion

 

Le masculin est utilisé aux seules fins d’alléger le texte.

 

Options

Sorry the Share function is not working properly at this moment. Please refresh the page and try again later.
Share on your newsfeed